宜兴市人民医院

药物临床试验防控疫情工作指引

针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，我市已经启动重大突发公共卫生事件- -级响应。为 贯彻落实相关要求，做好疫情防控工作，保障受试者、研究者及GCP相关人员的健康安全， 宜兴市人民医院药物临床试验机构办公室特制订相关工作指引，具体如下：

一、本指引涵盖的人员包括:所有受试者、机构办公室工作人员、伦理办公室工作人员、 研究医生、研究护士、CRC、 CRA等。

二、对临床试验项目机构将采取如下建议:

1.未启动的试验项目建议推迟启动。

2.所有相关材料信息，通过机构临床试验管理系统提交伦理及机构。

（机构：yxph.wetrial.com，伦理：yxphll.wetrial.com）

运营联系人：李长峰13813029851;具体系统操作指南请至下载中心中下载查阅。

三、临床试验相关人员(机构办公室人员、伦理办公室人员、CRA. CRC、 研究者等) 在院期间必须佩戴口罩，一旦出现疑似，应及时至院发热门诊就诊，并通报机构办公室。

四、CRA和CRC应尽量减少到医院办公，尽量通过电话、微信、邮件、机构管理系统等 信息化手段开展工作。

五、待接到疫情防控相关解除通知后，机构办会发布进-一步通知， 恢复正常工作。敬请 临床试验各方互相理解，共同应对，感谢大家的支持和配合!

六、如有上述安排未尽事宜，请随时和机构办联系:

机构办公室电话: 0510-87330810

邮箱: gcp@yxph.com

宜兴市人民医院

药物临床试验机构办公室

2020年2月3日