联系我们

Contact us

0510-87330810

gcp@yxph.com

0510-87330810

江苏省宜兴市人民医院卫校4号楼3楼

机构介绍

日期:2019-11-25

宜兴市人民医院药物临床试验机构(以下简称机构)成立于20171101日。20190901日经国家局资格审查,认定我院具有药物临床试验机构资格,并于20191031日颁发药物临床试验机构资格认定证书(证书编号1024)。

首批通过认定的专业科室有:呼吸内科、心血管内科、肿瘤科、老年科(老年呼吸)、骨科、眼科。

机构拥有完备的人员组织构架,下设机构办公室、GCP药房、质量管理室、资料档案室、会议室。机构办公室负责管理整个机构的日常事务,参与药物临床试验任务的接受、安排等组织工作,总体协调药物临床试验项目管理流程,负责建立临床试验项目管理文件,管理GCP药房等。人员组成为:机构主任1名,机构办公室主任1名,机构秘书1名,药物管理员2名,质控员1名,资料档案管理员1名,基本能满足目前工作需要,分工相对明确,符合相应的岗位职责要求,有固定的办公场所和相关办公设备。

本机构按照GCP的要求建立一系列机构管理制度和标准操作规程,并严格按照相关制度及标准操作规程进行药物临床试验的管理。