临床试验项目递交材料目录表
（包括但不限于下述文件）
| 序号 | 材料名称 | ||
| 1 | 临床试验立项申请表 | ||
| 2 | cfda批件 | ||
| 3 | 企业营业执照 | ||
| 4 | 药品生产许可证 | ||
| 5 | 药品GMP证书 | ||
| 6 | CRO资质证明 | ||
| 7 | 药物检验合格证 | ||
| 8 | 研究者手册 | ||
| 9 | 试验方案 | ||
| 10 | 病历报告表 | ||
| 11 | 知情同意书 | ||
| 12 | 主要研究者履历 | ||
| 13 | 临床试验委托书 | ||
| 14 | 组长单位伦理委员会批件 | ||
日期：2019-11-25
临床试验项目递交材料目录表
（包括但不限于下述文件）
| 序号 | 材料名称 | ||
| 1 | 临床试验立项申请表 | ||
| 2 | cfda批件 | ||
| 3 | 企业营业执照 | ||
| 4 | 药品生产许可证 | ||
| 5 | 药品GMP证书 | ||
| 6 | CRO资质证明 | ||
| 7 | 药物检验合格证 | ||
| 8 | 研究者手册 | ||
| 9 | 试验方案 | ||
| 10 | 病历报告表 | ||
| 11 | 知情同意书 | ||
| 12 | 主要研究者履历 | ||
| 13 | 临床试验委托书 | ||
| 14 | 组长单位伦理委员会批件 | ||