疫情期间工作指引

日期:2020-02-03

宜兴市人民医院

药物临床试验防控疫情工作指引

 

针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,我市已经启动重大突发公共卫生事件- -级响应。为 贯彻落实相关要求,做好疫情防控工作,保障受试者、研究者及GCP相关人员的健康安全, 宜兴市人民医院药物临床试验机构办公室特制订相关工作指引,具体如下

一、本指引涵盖的人员包括:所有受试者、机构办公室工作人员、伦理办公室工作人员、 研究医生、研究护士、CRC、 CRA等。

二、对临床试验项目机构将采取如下建议:

1.未启动的试验项目建议推迟启动。

2.所有相关材料信息,通过机构临床试验管理系统提交伦理及机构。

(机构:yxph.wetrial.com伦理:yxphll.wetrial.com

运营联系人:李长峰13813029851;具体系统操作指南请至下载中心中下载查阅。

三、临床试验相关人员(机构办公室人员、伦理办公室人员、CRA. CRC、 研究者等) 在院期间必须佩戴口罩,一旦出现疑似,应及时至院发热门诊就诊,并通报机构办公室。

四、CRA和CRC应尽量减少到医院办公,尽量通过电话、微信、邮件、机构管理系统等 信息化手段开展工作。

五、待接到疫情防控相关解除通知后,机构办会发布进-一步通知, 恢复正常工作。敬请 临床试验各方互相理解,共同应对,感谢大家的支持和配合!

六、如有上述安排未尽事宜,请随时和机构办联系:

机构办公室电话: 0510-87330810

邮箱: gcp@xph.com

宜兴市人民医院

药物临床试验机构办公室

2020年2月3日